GEA PHARMA SYSTEMS AG — Производитель фармацевтического оборудования (Германия)
Компания GEA PHARMA SYSTEMS AG — мировой лидер в производстве высокотехнологичного оборудования и систем для фармацевтической, биотехнологической и косметической промышленности.
Информация основана на материалах производителя. Новых медиа не добавляем.
FAQ — GEA PHARMA SYSTEMS AG: подбор и эксплуатация
Какие ключевые решения выпускает GEA PHARMA SYSTEMS AG?
Лиофильные сушилки, стерилизаторы, смесители, реакторы и комплексные системы для фармацевтического производства.
Какие стандарты GMP поддерживает оборудование?
FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 1, PIC/S, ISO 14644, ASME BPE. Обеспечивается полная прослеживаемость и документация.
Какие материалы используются для фармацевтических применений?
Нержавеющая сталь AISI 316L с элекрополировкой Ra ≤ 0.38 мкм, специальные покрытия, материалы совместимые с CIP/SIP.
Как обеспечивается валидация оборудования?
Поставляется с полным пакетом DQ/IQ/OQ/PQ документации, протоколами FAT/SAT, 3D моделями для интеграции.
Какие системы CIP/SIP доступны?
Автоматизированные системы мойки и стерилизации на месте с валидированными циклами, регистрацией параметров и отчетностью.
Есть ли ЗИП и сервисная поддержка?
Да, поставляем оригинальные запасные части, расходные материалы. Оказываем валидационные услуги, сервис, калибровку и обучение.
Как рассчитать производительность лиофильной сушилки?
На основе объема загрузки, свойств продукта, толщины слоя и кривой сублимации. Расчет проводится по специализированному ПО GEA.
Интеграция с системами MES/ERP?
Да, оборудование имеет интерфейсы для интеграции с системами управления производством (MES) и планирования ресурсов (ERP).
Какие сроки поставки оборудования?
Стандартное оборудование — от 12 недель. Проектные решения и комплексные системы — по согласованному графику (от 20 недель).